Responsable contrôle qualité microbiologie

Nous recherchons pour un de nos clients, un laboratoire pharmaceutique de renom, un.e responsable contrôle qualité microbiologie, basé en Pas-de-Calais (62).

MISSIONS PRINCIPALES:

Rattaché.e à la Responsable Contrôle Qualité du site, et dans un contexte de mise en place d’un nouveau laboratoire en vue du démarrage de l’usine fin 2024, qui répondra aux standards de qualité mondiaux (FDA & EMA), les missions sont:

– Encadrer et animer une équipe de managers ou de techniciens sur le périmètre du laboratoire de microbiologie couvrant les activités de contrôle microbiologique des produits et les activités de prélèvement et contrôles des utilités propres et des environnements.

– Garantir les activités et l’approbation des résultats de son périmètre d’activité conformément aux référentiels qualité en vigueur, aux règles d’hygiène et de sécurité, et dans les délais impartis,

– Assurer la mise en œuvre des activités de gestion du système qualité des laboratoires intégrant les BPF et gestion du risque qualité (déviations, qualifications, validations, DCI…)

PROFIL RECHERCHÉ:

De formation Bac + 5 dans domaine scientifique ou qualité, vous présentez de 5 à 7 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et avez évolué sur un site fabriquant des produits stériles

Réelle expertise en microbiologie dans un environnement pharmaceutique et une bonne connaissance de l’Annexe 1 et de ces requis
Utilisation des logiciels et systèmes informatisés de laboratoire
Utilisation du pack Office
Anglais professionnel

PARTICULARITÉS DU POSTE:

Poste à pourvoir en CDI
Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté
Jours de RTT + 3 jours de congés supplémentaires
Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCOavec abondement, Prime d’intéressement, Compte Épargne Temps
Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif