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Etablir des niveaux de biocharge

 Leha
(@leha)
Posts: 2
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Bonjour, j'ai établis mes limites de biocharge grâce à mes données historiques (selon la Norme NF EN ISO 11737) mais on me demande de décrire la méthode statistique. Je ne sais pas du tout dans quelle direction je dois aller. 

Pourriez-vous m'aider svp ? 

D'avance merci 🙂

 
Posté : 01/03/2023 1:35 pm
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(@mandm)
Posts: 6
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Bonjour, je n'ai pas la norme, mais le sommaire de l'ISO 11737-1:2018 indique, chapitre 8.8 Méthodes statistiques. Que dis la description de cette partie de la norme en détail?

 
Posté : 02/03/2023 9:50 am
pierre reacted
 Leha
(@leha)
Posts: 2
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Début du sujet
 

@mandm Voici ce que dit ce paragraphe qui ne m'aide pas beaucoup :"L’ISO 13485 exige la planification et la mise en oeuvre de méthodes appropriées de mesure et d'analyse, y compris la sélection de méthodes statistiques appropriées. L'examen des données dérivées des déterminations de la biocharge pour un vaste éventail de produits illustre la variabilité de ces données. Les déterminations faites à partir d'un groupe d’articles vont varier au sein dudit groupe; c'est pourquoi les analyses des données utilisent généralement des moyennes. Il est clair que ces moyennes peuvent prendre des valeurs élevées, intermédiaires ou faibles et que les valeurs moyennes vont varier en fonction du temps. Par ailleurs, les types de microorganismes qui composent la biocharge peuvent également varier. Une caractéristique couramment observée pour les distributions de fréquence des données dérivées des déterminations de la biocharge est que les distributions sont biaisées et qu'elles peuvent laisser apparaître des traînées importantes. Pour les données faibles ou intermédiaires, la valeur modale est égale à zéro. Dans ces circonstances, la biocharge est généralement faible, mais il peut occasionnellement y avoir des valeurs élevées, même si des mesures de contrôle sont appliquées de manière efficace."

En revanche dans le chapitre 8.6 il est dit :"Les écarts-types sont communément utilisés pour déterminer les niveaux d'alerte et d'action de biocharge. Dans ce cas, le calcul de l’écart-type permet de comprendre la dispersion des données." Pensez-vous que cela suffise comme méthode statistique ? 

J'ai calculer la moyenne des résultats de biocharge sur les 5 dernières années, j'ai également calculer mon écart-type. 

Puis j'ai étudier le nombre et pourcentage de mes résultats se trouvant dans une fourchette UFC, je m'explique :

Nombre UFC Nombre DM Pourcentage DM
0-10 223 92%
10-20 10 4%
20-30 2 1%
30-40 2 1%
40-60 1 0,4%
60-80 1 0,4%
80-100 0 0,0%
>100 5 2,1%

Pensez-vous que je puisse appliquer la loi Pareto dans mon cas de figure ? (J'avoue que mes compétence en Statistique sont assez limitée)

 

D'avance merci 😉

 
Posté : 02/03/2023 1:33 pm

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