Microbiologie pharma : Les 4 meilleures souches de contrôle calibrées

Dans l’industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux, on nous demande de faire tellement de tests de fertilité, que bien souvent l’utilisation des souches prêtes à l’emploi, calibrées est plus rentable… à condition de trouver un bon fournisseurs de souches !

Pour vous aider dans cette quête, nous avons demandé aux SuperMicrobiologistes (9700 abonné.e.s à la page LinkedIn) quels fournisseurs de souches calibrées ils préféraient.

Voici donc les meilleures souches de contrôle qualité selon les SuperMicrobiologistes.

Sommaire :

1 – BAControl de ielab

ielab est un fournisseur spécialisé en matériaux de référence microbiologiques basé en Espagne. Toutes les souches sont produites en suivant les exigences de la norme ISO 17034.

Souchothèque de référence : CECT (Collection Espagnole de Cultures Types)

Conservation des souches : -20±5ºC

Trois gammes de concentration sont disponibles :

• <100 cfu/0,1ml (pour les tests de fertilité)
  
• 100 cfu/0,1ml
  
• Entre 10^5 et 10^6 cfu/0,1ml (pour les challenge tests)

Les points fort de BAControl :

• Pharmacopée : Toutes les souches de la Pharmacopée Européenne sont disponibles.
  
• Grand nombre de tests : La bille est dissoute dans 20 ml d’eau à température ambiante. Un grand nombre de tests est alors disponible 200 tests de 100µl.
  
• Facilité d’utilisation : Préparation en une étape (dissolution de la bille dans 20 ml d’eau stérile). La souche est prête en 10 minutes.

Si nécessaire, des souches MRC (Materiel de Reference Certifié) sont disponibles (le nom de référence est BACuanti).

Production d’isolats environnementaux par ielab (Matériaux de référence produits à partir d’isolats environnementaux)

ielab offre un service de production de souches personnalisées. Vous leur envoyez votre souche endogène, et ils la transforment en une souche lyophilisée prête à l’emploi à la concentration souhaitée.

Les points fort des souches environnementales ielab

• Le délai de production est généralement d’environ 1 mois.
  
• Ielab offre la possibilité de conserver les souches isolées à (-70 ± 10ºC).
  
• Ils proposent également d’identifier le micro-organisme en utilisant des méthodes moléculaires (séquençage 16S).

Ce processus vous permet d’adopter un protocole unique pour toutes vos souches de Contrôle Qualité (CQ).

En France ielab est distribué par 2B Innov.
Contact : Bastien Brun – Dites-lui que vous venez de la part de SuperMicrobiologistes.

2 – BIOBALL® de chez bioMérieux

Le site de production de bioMérieux est situé à Sydney en Australie. C’est une entité du groupe  qui produit des souches calibrées principalement pour l’industrie pharmaceutique, mais aussi pour les applications alimentaires et cosmétiques

Souchothèque de référence : Principalement NCTC (National Collection of Type Cultures) et NCPF (National Collection of Pathogenic Fungi). 

Conservation des souches : -20°C et 2-8 °C

Plusieurs formats sont disponibles : 

• Singleshot 30 – 30 cfu
  
• Multishot 550- 10×50 cfu
  
• HighDose – 10k cfu
  
• Multishot – 10E8 cfu

Les points fort de BIOBALL®

• Précision : BIOBALL® utilise une méthode brevetée basée sur la cytométrie en flux pour calibrer ses souches de contrôle qualité. Cette technologie permet de compter les microorganismes qui entrent dans la composition de chaque BIOBALL®, c’est ce qui fait que ces souches ont une énumération très précise et une déviation standard très faible (<10%) inter et intra lots  et permet de garantir le type morphologique (cellule, spores…) du produit fini.

• Facile à utiliser : 1 seule étape pour la préparation de la souche.Réhydratation de la BIOBALL®MULTISHOT dans un liquide ou dépôt direct sur ou dans le milieu de culture (SINGLESHOT 30).

• Préparation rapide : La souche est prête en 10 à 30 secondes .

• CRM : Toutes les Bioball sont des souches CRM (certified reference material).

Production d’isolats environnementaux par BIOBALL®

BIOBALL® propose un service pour la fabrication de souche à façon. Vous leur envoyez votre souche endogène, ils la produisent sous forme de BIOBALL®, à la concentration que vous souhaitez. Cela permet de n’avoir qu’un seul protocole pour toutes vos souches.

Les points fort des souches environnementales BIOBALL® 

• bioMérieux propose un service complet clé en main. Ils s’occupent de toute la logistique et de la paperasserie (douane, etc…) du recueil de la souche à la livraison des kits finaux sur le site du client.
  
• Souches en BIOBALL® disponibles entre 10 et 12 semaines après réception de la souche.

Contact :  bioMérieux | Découvrez BIOBALL® Custom Services (biomerieux.com) – Dites-leur que vous venez de la part de SuperMicrobiologistes.

Les 2 autres fournisseurs de souches calibrées mentionnés par les SuperMicrobiologistes sont : Accushot de Microbiologics et Quanticult de Thermo.

Le challenger

Vitroids™ et disques LENTICULE® de Merck

Merck propose une gamme complète de souches de contrôle qualité calibrées prêtes à l’emploi pour l’industrie pharmaceutique. Cerise sur le gâteau, toutes leurs souches de culture sont des Matériaux de Référence Certifiés (CRMs).

Tous les matériaux sont produits conformément aux exigences de la norme ISO 17034.

Collections de cultures de référence : NCTC® (National Collection of Type Cultures), NCPF® (National Collection of Pathogenic Fungi) et CECT® (Colección Española de Cultivos Tipo)

Stockage des souches : -20 ± 5ºC

Gamme de concentrations disponibles :

• 15 – 80 cfu (pour les tests de fertilité)
  
• 80 – 130 cfu
  
• 1000 – 10 000 cfu
  
• 50 000 – 150 000 cfu

Les points fort de Vitroids™ et LENTICULE^® :

• Extrêmement simples à utiliser : Aucune dilution n’est nécessaire (pour les tests de fertilité). Il suffit de déposer le disque sur la boîte de Pétri, d’attendre 15 minutes, puis de l’étaler.
  
• Longue durée de conservation : Au moins 16 mois.
  
• Nombre exact : Chaque lot de souches est accompagné d’un certificat d’analyse (CoA) qui inclut le nombre moyen de micro-organismes par disque ainsi qu’une plage attendue (l’incertitude).

Pourquoi certaines marques sont “mieux” présentées que d’autres ?

À la suite du sondage réalisé auprès des SuperMicrobiologistes, nous avons contacté toutes les marques plébiscitées pour leur proposer de sponsoriser cet article.

Ce sponsoring nous permet de vous proposer gratuitement tous nos contenus.

Les marques “mieux” présentées sont celles qui ont accepté de soutenir SuperMicrobiologistes en sponsorisant l’article. Nous les en remercions.

Donc si vous avez besoin d’une souche, commencez par tester ces marques-là  !

Et vous, quelles souches avez-vous choisi ? Venez partager votre expérience en commentaire.

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