Hello les SuperMicrobiologistes,
Voilà mon interrogation : pour une solution formulée (solution de produit fini qui n'est pas encore rempli dans son article de conditionnement) qui est "dégazée" à l'azote, serait-il opportun de réaliser la numération de germes en aérobie (aussi nommé bioburden) et en anaérobie ?
Y a-t-il des textes réglementaires qui mentionneraient des cas particuliers ?
Merci pour votre aide 🙂
Bonsoir,
Comme ça j'ai du mal à me prononcer ... j'ai quelques questions avant de pouvoir le faire :
- dans quel but le produit est degazé ?
- comment et dans quelle condition cette operation de degazage est elle effectuée ?
- le produit fini contient t'il des conservateurs ?
- l'Azote est il aussi présent dans le conditonnement final ?
- la numeration est elle prévue pour controler le produit ou l'azote ou le produit+l'azote ?
- une numeration est elle prévue une fois dans le condtionnement final et si oui sur quel parametre ? aerobie ou anaerobie ?
Bonjour @Alnus-fanatique,
Voici quelques réponses qui pourront peut-être vous orienter :
- dans quel but le produit est degazé ?
-> modalité process, afin d'éviter la création de bulles lors du remplissage
- le produit fini contient t'il des conservateurs ?
-> présence de conservateur dans le produit fini
- l'Azote est il aussi présent dans le conditonnement final ?
-> l'azote est présent dans le conditionnement final sous forme de traces (pas de remplissage sous azote)
- la numeration est elle prévue pour controler le produit ou l'azote ou le produit+l'azote ?
-> un essai de stérilité est réalisé sur produit fini, et l'azote est contrôlé via numération de germes
Un forum pour microbiologistes
Sur ce forum, vous pouvez poser toutes vos questions qui ont un rapport avec la microbiologie. Cela peut concerner tous les domaines de la microbiologie ; le pharmaceutique, le cosmétique, l’alimentaire, l’hydrologie, le clinique, le contrôle qualité ou la R&D.
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Pourquoi forum pour microbiologistes… « anonyme » ?
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A vous de créer un pseudo « sympa ». Voici un exemple :
Première lettre du prénom –> nom d’un microorganisme
Première lettre du nom –> adjectif
Exemple : Pierre Barbez devient Pseudo Biodégradable
Pour celles et ceux qui le souhaitent, ils peuvent utiliser leur vrai nom (on pense particulièrement aux fournisseurs ou consultant.e.s).
