Validation du nettoyage de la Verrerie en microbiologie !

Bonsoir ...

Alors là c'est une très bonne question a laquelle je peux uniquement donner mon avis théorique car j'utilise de l'usage unique exclusivement aujourd'hui ...

Cela ne m'empeche pas de reflechir un peu 🤣 ...

En primo reflexion, de façon brute, je dirai : pour moi il existe 2 risques majeurs :

1. La vaisselle est mal nettoyée et contient encore des "substances" qui pourrait inhiber la croissance des futures cultures. Dans ce cas je pense qu'il faudrait faire une validation de "non inhibition" par exemple en mettant un milieu classique type trypcase soja avec un panel de souches microbiennes calibrées et verifier que la croissance est conforme (un peu comme un test de fertilité)

2. La vaisselle est mal nettoyée et risque de contaminer l'analyse à faire. Dans ce cas je pense qu'il faudrait faire une validation de "stérilité" par exemple en effectuant l'intégralité de la manipulation avec comme produit test du diluant sterile ou de l'eau sterile ...

Après evidemment ca va dependre de quelle vaisselle on parle exactement ? et aussi quel est votre protocole de nettoyage (manuel, automatique, detergent ou non, sterilisation ou non etc)? et aussi pour quelle type d'analyse la vaisselle va etre utilisée ? Comment est geré ce nettoyage (à l'unité ou en lot) ?

Il y a pas mal d'inconnu encore pour reflechir plus précisement 🤔 

Bonjour 🤗 

Avec un peu plus de details j'y vois un peu plus clair 😜 

Posté par: @bordetellabela

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Pour ta première proposition elle me paraît logique et alors lors dans ce cas  là la vérification de la fertilité des milieux de culture nous fait une sorte de validation deux pierres d'un coup

C'est exactement ça 👍 

Posté par: @bordetellabela

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Pour ta seconde réflexion je me dis que mon équipement est qualifié et j'ai des indicateurs de stérilisation. Pourquoi je devrais encore vérifier....

Si tout est vérifié et qualifié, tu peux démontrer la maitrise de ton équipement donc pas besoin de pousser trop loin les vérifications après coup ... de toutes façons, j'imagine que tu dois faire un témoin négatif pendant ta manip ... la verif de non conta à chaque manip peut te permettre de sauver un lot (si ton test de sterilité pousse c'est le lot à la poubelle et la c'est dommage si ca vient de la vaisselle qui finalement à juste été mal nettoyée ou recontaminée après sterilisation. Avec un témoin négatif tu sauves le lot en invalidant ta manip)

Posté par: @bordetellabela

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Alors si je dois tout vérifier à chaque fois Je me dis alors je dois vérifier mes incubateurs qui sont qualifiés et contiennent des thermo hygromètres pour suivre les températures mais malgré ça je vais incuber des boîtes avec une biocharge bien définie et prouver que mes microorganisms ont poussé à la bonne température.

malheuresement c'est un peu le jeu du pharma ... après ça peut passer par une validation ponctuelle et si rien ne change dans les cycles suivants inutile de reverifier. 

Qualification des équipements, validations des méthodes, suivi du mode opératoire validé = maitrise de bout en bout => c'est gagné pas besoin de forcé les verif à chaque manip