Les normes et certifications du PSM type 2

Il est parfois difficile de s’y retrouver sur la fiche produit des Postes de Sécurité Microbiologique des fournisseurs. Entre les normes, les certifications et même quelques déclarations alambiquées.

Dans cet article on va essayer de tirer au clair les normes et certifications pour les PSM.

La norme NF EN 12469 pour les PSM

En ce qui concerne les PSM, la seule norme à suivre est la NF (Norme Française) EN (Norme Européenne) 12469, dont l’intitulé exact est Biotechnologie – Critères de performance pour les postes de sécurité microbiologique.

“Cette norme définit les critères de performance minimaux pour les postes de sécurité utilisés avec des microorganismes, en ce qui concerne la protection de l’opérateur, de l’environnement, de l’expérience et la contamination croisée à l’intérieur du poste de sécurité.”

Pour rappel, une norme est un texte qui va donner des prescriptions techniques pour un produit. Libre aux fabricants de suivre ou non la norme.

Dans la norme NF EN 12469, on retrouve entre autres des prescriptions sur : 

• La hauteur d’ouverture de la vitre : comprise entre 160 et 250 mm
• la vitesse du flux d’air descendant : entre 0,25 et 0,5 m/s
• le niveau sonore maximum : 65 dB(A)

L’information est donc uniquement déclarative. Sur certains sites on peut lire :

• Conforme à la norme européenne EN 12469
• CEN EN12469
  

Le marquage CE
Pour les PSM utilisés en France, le marquage CE (Conformité Européenne) est obligatoire. Ce marquage n’est pas une marque de certification, ni un gage de performance. Ce marquage signifie simplement que le le fabricant engage sa responsabilité sur la conformité du produit à l’ensemble des exigences fixées par la législation de l’Union européenne applicable à ce produit.

Certifications des Postes de Sécurité Microbiologique

La certification est faite par un organisme indépendant (ex : NF ou TÜV). Cet organisme, mandaté par le fabricant, va vérifier que le PSM respecte les exigences de la norme NF EN 12469.

Pour cela le PSM va subir une batterie de tests (mesure de la vitesse des flux, niveau sonore, détection des fuites, etc…). Si le Poste de Sécurité Microbiologique passe tous les tests, alors il obtiendra la certification de l’organisme accréditeur.

Exemples d’infos présentent sur les fiches produits :

• PSM certifié NF selon la norme NF EN 12469
• PSM labellisé NF selon la norme NF EN 12469
• PSM certifié Nord TÜV selon la norme NF EN 12469

La certification n’est pas une obligation, mais elle permet d’assurer aux microbiologistes que le PSM atteint les performances demandées par la norme EN NF 12469.

Les organismes accréditeurs pour PSM

Chaque pays à son organisme de certification. Les cahiers des charges sont différents, mais tous se réfèrent à la norme NF EN 12469. En France, la majorité des PSM certifiés le sont par les 2 organismes suivants : 

La certification « marque NF »

C’est le LNE (Laboratoire National de métrologie et d’Essais), un laboratoire français, qui donne la certification marque NF aux Postes de Sécurité Microbiologique de type 2.

La certification TÜV

TÜV (Technische Überwachung Verein = association de surveillance technique), est un organisme Allemand. Pour les PSM, les certifications émanent de leur filiale TÜV NORD.

On peut également trouver des PSM accrédités par le PHE en Angleterre.

Ces certifications ont un coût qui n’est pas neutre pour les fabricants, puisque chaque modèle et chaque taille doit être certifié (plusieurs milliers d’euros). Certains fabricants font le choix de ne pas certifier leurs Postes de Sécurité Microbiologique.

Les limites d’une certification de PSM

Bien que la certification apporte des garanties quant aux performances techniques du PSM, celle-ci ne couvre pas tous les critères qui sont à prendre en compte lors de l’achat d’un PSM, comme par exemple, la robustesse, la durabilité du PSM, la facilité d’utilisation, l’ergonomie (côté agréable de la manipulation).

Pour ces critères, le mieux est donc de pouvoir en discuter avec d’autres utilisateurs.

Si vous optez pour un PSM non certifié et que vous n’avez aucun retour d’utilisateur quant aux performances, on vous conseille de rajouter une clause dans le contrat permettant de retourner le PSM si celui-ci ne passe pas la qualification initiale (métrologie faite à l’installation). Un fournisseur sûr de lui n’aura aucun mal à ajouter cette clause !

Pour vous, est-ce que la certification du PSM est un critère de choix ?

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