Des biocollecteurs d’air (ou bio-impacteurs) il en existe des dizaines, mais alors lequel choisir pour les contrôles environnementaux de l’industrie pharma ?

La réponse à cette question va évidemment dépendre de vos besoins.

La première étape, va être d’établir votre cahier des charges.

Ensuite, à vous de contacter les fournisseurs pour choisir le biocollecteur qui sera le meilleur pour répondre à besoins.

Pour vous aider dans cette quête, nous avons interrogé les 20 000 SuperMicrobiologistes de la communauté pour savoir quels étaient les bio impacteurs qu’ils préféraient !

2 appareils de prélèvements d’air sortent du lot, les voici :

Sommaire : 

• Mas-100 NT de Merck
• Les Challengers :
  • Spin Air de chez IUL
  • MiniCapt Mobile de PMS

A quoi sert un biocollecteur d’air ?

Un biocollecteur d’air est un dispositif utilisé en industrie pharmaceutique pour prélever des échantillons d’air afin de surveiller la présence éventuelle de micro-organismes. 

En gros, c’est un aspirateur qui permet de capturer les bactéries, levures et moisissures présentes dans l’air des salles propres (grades A, B, C ou D), des isolateurs et RABS (Restricted Access Barrier System) de l’industrie pharmaceutique.

Cela permet ensuite aux industriels de faire des actions correctives comme des nettoyages ou des maintenances (ex: remplacement de filtres).

Généralement l’impaction de l’air à lieu sur une boîte de Petri… mais on verra dans cet article que dans certains cas, on peut se passer de cette boîte de Petri. 

Les 2 marques de bio-impacteurs d’air les plus utilisés

Lors de notre sondage, deux marques de biocollecteurs ont été largement plébiscitées par les microbiologistes de l’industrie pharmaceutique.

Les voici : 

Les biocollecteurs MAS-100 NT de chez Merck

Merck propose une gamme de biocollecteurs dédiée aux contrôles environnementaux des salles propres de l’industrie pharmaceutique. Le plus utilisé est le biocollecteur portatif appelé MAS-100 NT

Les 3 points forts du MAS-100 NT :

• Robuste : On a même des retours de microbiologistes qui l’ont depuis 15 ans ! La contrepartie c’est qu’il est un peu lourd.
  
• Facile à nettoyer
  
• Très précis : Le Mas-100 NT utilise un capteur de débit massique (alors que d’autres utilisent un contrôle de débit électronique) pour assurer un débit d’air constant; 100 litres par minute. Ces capteurs lui permettent de s’ajuster automatiquement aux différences de volume de remplissage des boîtes de Pétri, aux changements de densité de l’air et aux différences entre les cribles individuels.

Dans sa gamme, Merck propose d’autre biocollecteurs comme : 

• Des biocollecteurs “portatifs” : Les MAS-100 VF MAS-100 Eco
  
• Des biocollecteurs pour les isolateurs : Les MAS-100 Iso NT et MAS-100 Iso MH
  
• Un biocollecteur dédié aux gaz comprimés : Le MAS-100 Atmos (nous en parlerons dans un prochain article).

L’autre biocollecteur d’air mentionné par les SuperMicrobiologistes est l’Air Ideal de bioMérieux.

Les biocollecteurs d’air « challengers »

Le biocollecteur Spin Air de chez IUL

Les biocollecteurs d’air Spin Air offrent une efficacité de collecte particulièrement élevée (>91 %), même dans des environnements fortement contaminés et dans des salles blanches de classe C et D.

Fabriqué à Barcelone (Espagne), le Spin Air est utilisé non seulement dans l’industrie pharmaceutique, mais aussi dans les secteurs de l’agroalimentaire, des cosmétiques, des hôpitaux et des laboratoires environnementaux. Le Spin Air est utilisé par les microbiologistes depuis plus de 20 ans !

Les 3 points forts du Spin Air:

• Une grande précision : Grâce à sa technologie de rotation, les micro-organismes sont répartis uniformément sur 100 % de la boîte, éliminant ainsi le besoin de tables de correction. Selon une étude de conformité avec la norme EN 17141:2020 (une amélioration de l’ISO 14698), son efficacité de collecte est supérieure à 91 %. Voir l’étude ici.
  
• Une traçabilité complète : Ports pour connexion avec une imprimante, un lecteur de codes-barres et l’exportation des données.
  
• Prélèvement facile : Léger, facile à nettoyer, il peut également être utilisé pour des tests simultanés avec le Spin Air Mate.

Dans sa gamme de produits, IUL propose également :

• Le Spin Air est disponible en 3 versions (Basic air, Spin air basic et Spin air). On peut en plus ajouter un Spin Air Mate pour avoir 2 têtes de prélèvement.
  
• Les cribles sont disponibles en aluminium, en acier inoxydable (inox) ou en plastique, pour des boîtes de 60 ou 90 mm.
  
• Valise de transport pour le protéger pendant les déplacements.

Le biocollecteur MiniCapt^® Mobile de chez Particles Measuring Systems

Le MiniCapt^® Mobile Active Air Sampler est un biocollecteur d’air viable léger et mobile, conçu pour simplifier le prélèvement d’air microbiologique grâce à une gestion moderne des données. Son écran tactile capacitif facilite l’utilisation avec des gants, sans nécessiter de stylet, tout en réduisant les erreurs opérateur et en optimisant son efficacité.

Cette gamme de biocollecteurs est fabriqué par Particles Measuring Systems aux USA, depuis 2014. PMS a vendu un peu plus de 2000 biocollecteurs dans plus de 50 pays dans le monde.

Les 3 points forts du MiniCapt Mobile: 

• Flexibilité : Applications multiples (échantillonnage d’isolateurs, gaz comprimés, utilisations à distance et portables)
  
• Précision : Conforme à la norme ISO 14698-1. Conception à fente radiale pour optimiser la récupération des micro-organismes pendant échantillonnage. Détection immédiate et facile des résultats faussement positifs. Correction d’abattage uniquement au-dessus de 57 CFU, écarts de chevauchement maximum de 3 % à 200 UFC.
  
• Sécurité : Boîtier antibactérien et écran tactile. Les gaz d’échappement sont filtrés par un filtre HEPA ce qui garantit l’absence de contamination de l’environnement des points de contrôle critiques. Tête d’impacteur en acier inoxydable 316L autoclavable.

Kit de gaz comprimé pour une surveillance des particules viables :

Particle Measuring Systems propose un kit pour contrôler les gaz comprimés. Ce kit s’adapte directement sur le biocollecteur MiniCapt Mobile.

Conclusion

En choisissant l’un des biocollecteurs présentés dans cet article, il y a peu de chance que vous commettiez une erreur.

Cependant votre choix va évidemment dépendre de vos besoins, de votre environnement de travail mais aussi de vos relations avec… les fournisseurs 😉 .

Si vous avez encore des question, n’hésitez pas à nous les poser !

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